公开资料显示,BC008-1A注射液(重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物,可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路,解除对T淋巴细胞的抑制,从而易化T细胞的激活,达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用,同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜在协同作用,以增强抗肿瘤作用。BC008-1A注射液主要适应症为晚期实体瘤。值得一提的是,该药物目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。截至2022年8月31日,步长制药在该项目上已投入的研发费用约为3,449.81万元。
步长制药已建立多层次、宽领域的在研产品储备。截至2021年底,步长制药在研产品227个。其中,中药12个,化药193个,生物药17个,医疗器械5个,产品研发方面累计投入6.34亿元。此外,新增专利申请34件,成功获得专利授权42件,其中发明专利22件。
投身社会公益,宣传中华文化
步长制药董事长赵涛曾表示,“企业家没有社会责任感,充其量是商人,而真正的企业家就是要有社会责任感。作为大型企业,要在关键时刻冲在第一线,承担起社会责任,用一点一滴的行动回馈社会。”
在宣肺败毒颗粒走出国门的同时,步长制药独家品种宫瘤消胶囊及消乳散结胶囊,于今年5月获哈萨克斯坦的保健品注册证书。分别适用于宫肌瘤属气滞血瘀证、肝郁气滞和痰瘀凝聚所致的乳腺增生。
《规划》提出加快中医药开放发展。在夯实传播应用基础上,推进中医药高质量融入“一带一路”建设,实施中医药国际合作专项,推动社会力量提升中医药海外中心、中医药国际合作基地建设质量。
陈澈/文
步长制药总裁赵超曾表示,“中医药文化认同感的建立是发展中医药的根基,是中医药实施‘走出去'战略关键所在。借助中医药抗击疫情的突出贡献,在全国乃至全球范围内宣传中医药,弘扬中医药文化。”
步长制药牢牢把握发展机遇,旗下多款独家品种走出国门。2022年1月,步长制药旗下宣肺败毒颗粒获加拿大卫生部核准签发的“天然健康产品”许可证书,在加拿大可按天然健康产品标准上市销售;5月,宣肺败毒颗粒获乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的注册批准文件。
步长制药2016年11月登陆上交所。公司主要产品涉及心脑血管疾病,同时也覆盖妇科等大病种领域。近年来,步长制药积极向生物药、疫苗、医疗器械、互联网医药等医药高科技领域进军与扩张。
近年来,步长制药在化药、生物药及疫苗等领域推进研发布局。化药领域,步长制药在原研药中积极投入,筛选具有靶点明确的化药。生物药领域,步长制药有17项生物制品正在研发,部分项目进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。
步长制药在心脑血管用药领域优势明显,培育有脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家中药品种和谷红注射液、复方曲肽注射液两个化药品种,治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血埂塞等疾病。
近日,步长制药(.SH)发布公告称,其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”获得《国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批报告》,正式开展I期临床试验。
文章来源:《中华中医药杂志》 网址: http://www.zhzyyzzzz.cn/zonghexinwen/2022/1017/2341.html
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